溶出度指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評價藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個指標，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。 溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒溫下，在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作，在規(guī)定時間內(nèi)取樣并測定其溶出量。

 

溶出度儀主要由電動機、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成，是一種用于化學制劑溶出度（釋放度）測定的體外溶出實驗設(shè)備，在固體口服制劑、透皮制劑、緩控釋制劑等化學制劑的研發(fā)、質(zhì)量控制與評價、高校科研院所實驗教學上都有廣泛應(yīng)用。

 

使用注意事項：

 

1、在使用結(jié)束之后，需要把儀器內(nèi)的介質(zhì)清理干凈，保持儀器的干凈。

2、水浴箱的水位應(yīng)該要比溶出杯內(nèi)溶液液面高一些，不要在水浴箱內(nèi)無水的狀態(tài)下連接電源。

3、當電源連通，并開啟加熱鍵后水浴箱里面的水應(yīng)該要循環(huán)流動才是正常狀態(tài)。

4、清洗儀器外殼的時候，可以使用棉布擦拭，不可使用有機溶劑。

 

影響溶出度測定試驗結(jié)果的因素，除了試驗樣品，主要有溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。機械性能方面的因素，包括溶出試驗儀本身的機械參數(shù)(如槳葉、網(wǎng)籃的高度及其底端晃度，轉(zhuǎn)桿與溶出杯的中心度、垂直度等)和環(huán)境因素(如儀器的工作環(huán)境、噪聲、震動)。

 

為了減少這些差異給溶出結(jié)果帶來的影響，相關(guān)溶出度實驗室首先應(yīng)采用機械驗證來保障溶出儀器的狀態(tài)可靠。定期檢查溶出度儀的參數(shù)，將溶出度儀本身和環(huán)境因素的影響降到z低。